Durch die Zusammenarbeit mit Ärzten, Apothekern und Partnern verfügt Lyomark Pharma über ein komplexes Vertriebsnetz und breite Informationen über Märkte und Produkte.
Das hier vorhandene Know How in allen Diversifikationen des Portfolios bietet den Vorteil, jedem Kunden einen individuell umfassenden Service in Bezug auf Zulassung, Produktion und Vertriebsstrategien zu bieten.
Auftragsfertigung
Lyomark Pharma organisiert auf Basis der eigens erstellten und auf dem aktuellen Stand gehaltenen Dossiers die Fertigung der Produkte.
Hierbei arbeitet Lyomark Pharma seit vielen Jahren mit zuverlässigen und international aufgestellten Lohnherstellern zusammen. Jedes Produkt wird von der Entwicklung, über die Zulassung und die Produktion bis zur fertig konfektionierten Verkaufsware ständig von Lyomark Pharma begleitet.
Sämtliche zugelassene Hersteller arbeiten mit den modernsten und innovativsten Fertigungstechnologien und nach GMP-Richtlinien in der Fertigung und der Qualitätssicherung.
Lyomark Pharma auditiert regelmäßig seine Lieferanten, um die gleichbleibend hohe Qualität der Produkte zu gewährleisten.
Durch die langjährige Marktkenntnis und Fachkompetenz der Mitarbeiter im Bereich der Lohnfertigung erhalten Sie für Ihr Produkt und Ihren Markt maßgeschneiderte Dienstleistungen.
Wir organisieren für Sie folgende Leistungen:
- Pharmazeutische Formulierungsentwicklung
- Entwicklung vom Pilotmaßstab zur validierten kommerziellen Chargengröße
- Herstellung und Konfektionierung von Lyophilisaten und Injektionslösungen
Marktversorgung:
- Beschaffung sämtlicher Wirkstoffe und Excipients und die Qualifizierung der Wirkstofflieferanten
- Pharmazeutische Analytik
- Entwicklung von Packmitteln
- Lagerung und Logistik
Pharmazeutische Wirkstoffe
Lyomark Pharma arbeitet mit führenden pharmazeutischen Herstellern aus aller Welt bei der Entwicklung und Vermarktung pharmazeutischer Roh-, Hilfs- und Wirkstoffe zusammen.
Unser kompetentes Team unterstützt Sie bei der Marktanalyse und bei der Wahl des richtigen Lieferanten und bietet Ihnen Zugriff auf eine umfassende Palette an Arzneimittelwirkstoffen mitsamt der dazugehörigen Dokumentation, wie beispielweise CEP und EDMF.
Lyomark Pharma übernimmt auf Wunsch die komplette Logistik für die Versorgung mit Hilfs- und Wirkstoffen, lagert Ihre Ware nach GMP-Richtlinien und liefert auf Abruf on-time an die zuständige Produktionsstätte.
Regulatorische Dienstleistungen
Lyomark Pharma bietet verschiedene regulatorische Dienstleistungen für Kunden aus der pharmazeutischen Industrie an. Neben der Zurverfügungstellung der Dossiers unserer Produkte und der darauf basierenden Einreichung von Zulassungen sind auch folgende weitere Dienstleistungen erhältlich:
Product Quality Review (PQR)
Lyomark Pharma bietet die Erstellung des PQR, bei Bedarf zu den jeweils gewünschten Intervallen, an. Alternativ werden auch die Rohdaten zur eigenen Erstellung des PQR zur Verfügung gestellt.
Datenbankabfrage
Lyomark Pharma führt in gewünschten Intervallen die regelmäßige Abfrage relevanter Datenbanken durch.
Periodic Safety Update Report (PSUR)
Lyomark Pharma erstellt auf Anfrage den PSUR zu den jeweils gewünschten Intervallen und bereitet diesen einreichungsgerecht auf. Sofern gewünscht, werden auch firmeninterne Daten implementiert.
Vertrieb
Kundenorientierung, verbunden mit einem herausragenden Service, wird immer die höchste Priorität des Unternehmens sein.
Lyomark Pharma vertreibt seit 2007 die eigenen Produkte direkt im deutschen Klinikmarkt. Neben dem Direktvertrieb in Deutschland vergibt Lyomark Pharma auch Vertriebslizenzen an internationale Distributionspartner für den weltweiten Vertrieb der Lyomark Pharma Produkte.
Zudem besteht die Möglichkeit einer Mitvertriebsregelung für ausgewählte Produkte in verschiedenen Ländern. Lyomark Pharma ist hier stets dabei neue Ideen zu prüfen, um das weltweite Geschäft weiter auszubauen.